ລາຍການການທົດສອບ: ການກວດກາທີ່ບໍ່ທໍາລາຍຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງບັນຈຸພັນໂດຍວິທີການສູນຍາກາດສູນຍາກາດ
ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FASTM F2338-09 ແລະມາດຕະຖານ USP40-1207 ຢ່າງສົມບູນ, ອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຢີເຊັນເຊີສອງ, ຫຼັກການຂອງວິທີການຫຼຸດຜ່ອນສູນຍາກາດຂອງລະບົບການໄຫຼວຽນສອງເທົ່າ. ເຊື່ອມຕໍ່ຮ່າງກາຍຕົ້ນຕໍຂອງເຄື່ອງທົດສອບຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງຈຸນລະພາກທີ່ຮົ່ວໄຫລເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທົດສອບທີ່ຖືກອອກແບບມາເປັນພິເສດເພື່ອບັນຈຸເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຈະທົດສອບ. ເຄື່ອງມືຍົກຍ້າຍຢູ່ຕາມໂກນທົດສອບ, ແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນແມ່ນສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນລະຫວ່າງພາຍໃນແລະນອກຂອງຊຸດ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງຄວາມກົດດັນ, ອາຍແກັສໃນຊຸດໄດ້ແຜ່ເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງສຽບຂອງການທົດສອບໂດຍຜ່ານການຮົ່ວໄຫຼ. ເທກໂນໂລຍີເຊັນເຊີຄູ່ກວດພົບຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງເວລາແລະຄວາມກົດດັນແລະປຽບທຽບມັນກັບຄ່າມາດຕະຖານ. ກໍານົດວ່າຕົວຢ່າງຮົ່ວໄຫຼ.
ຄຸນສົມບັດຜະລິດຕະພັນ
ນໍາພາການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາ. ຫ້ອງການທົດສອບທີ່ສອດຄ້ອງກັນສາມາດໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກສໍາລັບຕົວຢ່າງການທົດສອບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງສາມາດທົດແທນໄດ້ງ່າຍໂດຍຜູ້ໃຊ້. ໃນກໍລະນີຂອງການພໍໃຈຫຼາຍປະເພດຂອງຕົວຢ່າງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຜູ້ໃຊ້ໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງ, ເພື່ອໃຫ້ເຄື່ອງມືມີຄວາມສາມາດໃນການປັບຕົວຂອງການທົດສອບທີ່ດີກວ່າ.
ວິທີການທົດສອບທີ່ບໍ່ມີການທໍາລາຍແມ່ນໃຊ້ເພື່ອດໍາເນີນການກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼໃນເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບັນຈຸຢາ. ຫຼັງຈາກການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງບໍ່ເສຍຫາຍແລະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການນໍາໃຊ້ປົກກະຕິ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບແມ່ນຕໍ່າ.
ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂະຫນາດນ້ອຍ, ແລະຍັງສາມາດກໍານົດຕົວຢ່າງການຮົ່ວໄຫຼຂະຫນາດໃຫຍ່, ແລະໃຫ້ຄໍາຕັດສິນຂອງຄຸນນະພາບແລະບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ.
ຜົນການທົດສອບແມ່ນຄໍາຕັດສິນທີ່ບໍ່ແມ່ນຫົວຂໍ້. ຂະບວນການທົດສອບຂອງແຕ່ລະຕົວຢ່າງແມ່ນສໍາເລັດໃນປະມານ 30S, ໂດຍບໍ່ມີການເຂົ້າຮ່ວມຄູ່ມື, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຈຸດປະສົງຂອງຂໍ້ມູນ.
ການນໍາໃຊ້ອົງປະກອບສູນຍາກາດຍີ່ຫໍ້, ປະສິດທິພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະທົນທານ.
ມັນມີຫນ້າທີ່ປົກປ້ອງລະຫັດຜ່ານທີ່ພຽງພໍແລະແບ່ງອອກເປັນສີ່ລະດັບຂອງການຄຸ້ມຄອງອໍານາດ. ແຕ່ລະຜູ້ປະກອບການມີຊື່ເຂົ້າສູ່ລະບົບແລະລະຫັດຜ່ານທີ່ເປັນເອກະລັກເພື່ອເຂົ້າໄປໃນການດໍາເນີນງານຂອງເຄື່ອງມື.
ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ GMP ຂອງການເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນທ້ອງຖິ່ນ, ການປະມວນຜົນອັດຕະໂນມັດ, ຫນ້າທີ່ຂໍ້ມູນການທົດສອບສະຖິຕິ, ແລະການສົ່ງອອກໃນຮູບແບບທີ່ບໍ່ສາມາດແກ້ໄຂຫຼືລຶບໄດ້ເພື່ອຮັບປະກັນການຮັກສາຖາວອນຂອງຜົນການທົດສອບ.
ເຄື່ອງມືດັ່ງກ່າວມາພ້ອມກັບເຄື່ອງພິມຈຸນລະພາກ, ເຊິ່ງສາມາດພິມຂໍ້ມູນການທົດສອບທີ່ສົມບູນເຊັ່ນ: ເລກລໍາດັບອຸປະກອນ, ຈໍານວນຊຸດຕົວຢ່າງ, ພະນັກງານຫ້ອງທົດລອງ, ຜົນການທົດສອບ, ແລະເວລາການທົດສອບ.
ຂໍ້ມູນຕົ້ນສະບັບສາມາດສໍາຮອງຂໍ້ມູນໃນຄອມພິວເຕີໃນຮູບແບບຂອງຖານຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້, ແລະສາມາດສົ່ງອອກເປັນຮູບແບບ PDF.
ເຄື່ອງມືດັ່ງກ່າວມີພອດ serial R232, ຮອງຮັບການສົ່ງຂໍ້ມູນໃນທ້ອງຖິ່ນ, ແລະມີ SP ຟັງຊັນການຍົກລະດັບອອນໄລນ໌ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສ່ວນບຸກຄົນຂອງລູກຄ້າ.
ການປຽບທຽບວິທີການກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼທົ່ວໄປຂອງອຸປະກອນການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ
ວິທີການຫຼຸດຜ່ອນສູນຍາກາດ | ວິທີການນ້ໍາສີ | ທ້າທາຍຈຸລິນຊີ |
1. ການທົດສອບສະດວກແລະໄວ 2. ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ 3. ຊ້ຳ 4. ການທົດສອບທີ່ບໍ່ທໍາລາຍ 5. ປັດໄຈຂອງມະນຸດຂະຫນາດນ້ອຍ 6. ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ 7. ການທົດສອບປະລິມານ 8. ກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼທີ່ນ້ອຍກວ່າ ແລະ ການຮົ່ວໄຫຼທີ່ງ່າຍກວ່າ | 1. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເຫັນໄດ້ 2. ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ 3. ການຍອມຮັບຂອງອຸດສາຫະກໍາສູງ | 1. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາ 2. ການຍອມຮັບອຸດສາຫະກໍາສູງ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມືສູງແລະຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ | 1. ການທົດສອບການທໍາລາຍ 2. ປັດໄຈຫົວຂໍ້, ງ່າຍທີ່ຈະຕັດສິນໃຈຜິດ 3. ຄວາມອ່ອນໄຫວຕ່ໍາ, ຍາກທີ່ຈະຕັດສິນ micropores ບໍ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ | 1. ການທົດສອບການທໍາລາຍ 2. ໄລຍະເວລາການທົດສອບຍາວ, ບໍ່ມີການດໍາເນີນງານ, ບໍ່ມີ traceability |
ວິທີການກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼທີ່ມີປະສິດທິພາບ, intuitive ແລະມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດ. ຫຼັງຈາກການທົດສອບຕົວຢ່າງ, ມັນຈະບໍ່ປົນເປື້ອນແລະສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ຕາມປົກກະຕິ | ໃນການທົດສອບຕົວຈິງ, ມັນຈະໄດ້ຮັບການພົບເຫັນວ່າຖ້າຫາກວ່າມັນພົບ micropores 5um, ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບບຸກຄະລາກອນທີ່ຈະສັງເກດເບິ່ງ infiltration ຂອງຂອງແຫຼວແລະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດ. ແລະຫຼັງຈາກການທົດສອບການຜະນຶກນີ້, ຕົວຢ່າງບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ອີກເທື່ອຫນຶ່ງ. | ຂະບວນການທົດລອງແມ່ນຍາວນານແລະບໍ່ສາມາດນໍາໃຊ້ໃນການກວດສອບການສົ່ງຢາເປັນຫມັນ. ມັນເປັນການທໍາລາຍແລະສິ່ງເສດເຫຼືອ. |
ຫຼັກການການທົດສອບວິທີການຫຼຸດຜ່ອນສູນຍາກາດ
ມັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ FASTM F2338-09 ຢ່າງສົມບູນແລະຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບຂອງ USP40-1207, ໂດຍອີງໃສ່ເທກໂນໂລຍີເຊັນເຊີຄູ່ແລະຫຼັກການຂອງວິທີການຫຼຸດຜ່ອນສູນຍາກາດຂອງລະບົບການໄຫຼວຽນສອງເທົ່າ. ເຊື່ອມຕໍ່ຮ່າງກາຍຕົ້ນຕໍຂອງເຄື່ອງທົດສອບຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງຈຸນລະພາກທີ່ຮົ່ວໄຫລເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທົດສອບທີ່ຖືກອອກແບບມາເປັນພິເສດເພື່ອບັນຈຸເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຈະທົດສອບ. ເຄື່ອງມືຍົກຍ້າຍຢູ່ຕາມໂກນທົດສອບ, ແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນແມ່ນສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນລະຫວ່າງພາຍໃນແລະນອກຂອງຊຸດ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງຄວາມກົດດັນ, ອາຍແກັສໃນຊຸດໄດ້ແຜ່ເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງສຽບຂອງການທົດສອບໂດຍຜ່ານການຮົ່ວໄຫຼ. ເທກໂນໂລຍີເຊັນເຊີຄູ່ຈະກວດພົບຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງເວລາແລະຄວາມກົດດັນ, ແລະປຽບທຽບມັນກັບຄ່າມາດຕະຖານ. ກໍານົດວ່າຕົວຢ່າງຮົ່ວໄຫຼ.
ຕົວກໍານົດການຜະລິດຕະພັນ
ໂຄງການ | ພາລາມິເຕີ |
ສູນຍາກາດ | 0–100kPa |
ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງການກວດຫາ | 1-3um |
ເວລາທົດສອບ | 30s |
ການດໍາເນີນງານຂອງອຸປະກອນ | ມາພ້ອມກັບ HM1 |
ຄວາມກົດດັນພາຍໃນ | ບັນຍາກາດ |
ລະບົບການທົດສອບ | ເທກໂນໂລຍີເຊັນເຊີຄູ່ |
ແຫຼ່ງສູນຍາກາດ | ປັ໊ມສູນຍາກາດພາຍນອກ |
ການທົດສອບຢູ່ຕາມໂກນ | ປັບແຕ່ງຕາມຕົວຢ່າງ |
ຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ໄດ້ | vials, ampoules, prefilled (ແລະຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມອື່ນໆ) |
ຫຼັກການກວດສອບ | ວິທີການຫຼຸດຜ່ອນສູນຍາກາດ / ການທົດສອບທີ່ບໍ່ແມ່ນການທໍາລາຍ |
ຂະຫນາດເຈົ້າພາບ | 550mmx330mm320mm (ຄວາມຍາວ, width ແລະສູງ) |
ນ້ຳໜັກ | 20 Kg |
ອຸນຫະພູມສະພາບແວດລ້ອມ | 20℃-30℃ |
ມາດຕະຖານ
ASTM F2338 ໃຊ້ວິທີການສູນຍາກາດສູນຍາກາດເພື່ອກວດກາບໍ່ທໍາລາຍວິທີການທົດສອບມາດຕະຖານຄວາມແຫນ້ນຫນາຂອງການຫຸ້ມຫໍ່, SP1207 US Pharmacopoeia ມາດຕະຖານ
ການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມື
ເຈົ້າພາບ, ປັ໊ມສູນຍາກາດ, ເຄື່ອງພິມຈຸນລະພາກ, ຫນ້າຈໍ LCD ສໍາຜັດ, ຫ້ອງທົດສອບ